行業新聞
深圳將放寬醫療機構資質業務準入限制，開展互聯網處方藥銷售
發布時間：2022-01-27 22:54:00
近期，發展改革委牽頭，會同商務部、廣東省、深圳市等研究制定《關于深圳建設中國特色社會主義先行示范區放寬市場準入若干特別措施的意見》（簡稱《特別措施》），已于日前印發實施并向社會公開。
《特別措施》與民生福祉息息相關，其中有4條是關于放寬醫療領域市場準入。深圳在推動醫藥健康領域發展中將有哪些具體舉措？1月26日，京深兩地以視頻連線的方式召開發布會，進行相關問題解答。
據介紹，目前深圳在醫藥健康領域的新產品、新技術不斷涌現，40個創新藥已進入臨床試驗階段。醫療器械領域2021年產值規模近千億，約占全國十分之一。深圳市發改委黨組書記、主任郭子平介紹，此次《特別措施》中有4條舉措為深圳發展生物醫藥產業、提升藥物臨床試驗能力、強化醫療服務體系帶來新機遇。
郭子平表示，深圳將重點從以下四個方面開展工作，推動醫療健康領域體制機制創新發展。
一是扶持第三方醫療器械檢驗機構發展。深圳將重點支持市場化機構開展醫療器械檢測能力建設，鼓勵更多機構爭取**認監委會同**藥監局認定，提升醫療器械檢驗服務能力，促進大灣區乃至全國醫療器械產業跨越式發展。
二是推廣真實世界數據應用。深圳將在本地醫院探索推廣真實世界數據應用試點，擴大藥品和醫療器械的試點品種，支持國內外先進產品在深圳優先使用；同時，深圳將建設真實世界臨床數據平臺及數據管理體系，規范真實世界數據的采集、處理、存儲、監管工作，保障數據真實性，推動真實世界數據注冊審批工作開展。
三是開展互聯網處方藥銷售。深圳將建立電子處方信息共享平臺，強化處方流轉過程監管，保障處方真實、全程可追溯，實現患者處方可查、可用；同時對接海南電子處方中心，共同探索建立信息互聯互通互認機制。
四是放寬醫療機構資質和業務準入限制。深圳將適當延長國際醫師在深行醫的臨床診療活動年限，在醫師協會審查后對境外醫療技術骨干豁免職業資格考試要求；積極探索開展國際遠程會診和外國醫生遠程診療備案制；制定扶持措施，支持醫療機構與合同研究組織（CRO）合作，提升藥物臨床試驗服務能力和質量管理水平。（原標題為：深圳將放寬醫療機構資質業務準入限制，開展互聯網處方藥銷售）
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《特別措施》與民生福祉息息相關，其中有4條是關于放寬醫療領域市場準入。深圳在推動醫藥健康領域發展中將有哪些具體舉措？1月26日，京深兩地以視頻連線的方式召開發布會，進行相關問題解答。
據介紹，目前深圳在醫藥健康領域的新產品、新技術不斷涌現，40個創新藥已進入臨床試驗階段。醫療器械領域2021年產值規模近千億，約占全國十分之一。深圳市發改委黨組書記、主任郭子平介紹，此次《特別措施》中有4條舉措為深圳發展生物醫藥產業、提升藥物臨床試驗能力、強化醫療服務體系帶來新機遇。
郭子平表示，深圳將重點從以下四個方面開展工作，推動醫療健康領域體制機制創新發展。
一是扶持第三方醫療器械檢驗機構發展。深圳將重點支持市場化機構開展醫療器械檢測能力建設，鼓勵更多機構爭取**認監委會同**藥監局認定，提升醫療器械檢驗服務能力，促進大灣區乃至全國醫療器械產業跨越式發展。
二是推廣真實世界數據應用。深圳將在本地醫院探索推廣真實世界數據應用試點，擴大藥品和醫療器械的試點品種，支持國內外先進產品在深圳優先使用；同時，深圳將建設真實世界臨床數據平臺及數據管理體系，規范真實世界數據的采集、處理、存儲、監管工作，保障數據真實性，推動真實世界數據注冊審批工作開展。
三是開展互聯網處方藥銷售。深圳將建立電子處方信息共享平臺，強化處方流轉過程監管，保障處方真實、全程可追溯，實現患者處方可查、可用；同時對接海南電子處方中心，共同探索建立信息互聯互通互認機制。
四是放寬醫療機構資質和業務準入限制。深圳將適當延長國際醫師在深行醫的臨床診療活動年限，在醫師協會審查后對境外醫療技術骨干豁免職業資格考試要求；積極探索開展國際遠程會診和外國醫生遠程診療備案制；制定扶持措施，支持醫療機構與合同研究組織（CRO）合作，提升藥物臨床試驗服務能力和質量管理水平。（原標題為：深圳將放寬醫療機構資質業務準入限制，開展互聯網處方藥銷售）
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