各有關單位：

　　為落實《國家藥監局國家衛生健康委關于發布〈醫療器械臨床試驗質量管理規范〉的公告》（2022年第28號）及《國家藥監局關于實施〈醫療器械臨床試驗質量管理規范〉有關事項的通告》（2022年第21號）要求，進一步提升醫療器械臨床試驗管理水平，我局原定2022年10月25日組織開展醫療器械臨床試驗檢查員（檢查專家）培訓，同步面向省內監管部門、醫療器械臨床試驗機構及申辦者進行線上法規宣貫。因相關工作安排變化，現調整至本月召開，有關事項通知如下。

　　一、宣貫時間

　　2023年2月28日（星期二）9:30—12:00。

　　二、宣貫形式

　　直播鏈接：https://uot.h5.xeknow.com/sl/1QXtgB

　　三、宣貫內容

　　新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀、醫療器械臨床試驗現場檢查要點及案例分析、廣東省醫療器械臨床試驗監管現狀及工作重點等。

　　會務聯系人及電話：陳鈿，020-37886797。

　　特此通知。

　　廣東省藥品監督管理局辦公室

2023年2月27日